سڀ درجا بندي

انڊسٽري نيوز

گھر> نيوز > انڊسٽري نيوز

ان ويٽرو تشخيصي پراڊڪٽ ڇا آهي (IVD)؟

وقت: 2024-02-29 Hits: 28

بيان ويٽرو تشخيصي پراڊڪٽس اهي ريجنٽ، اوزار، ۽ سسٽم آهن جيڪي بيماري يا ٻين حالتن جي تشخيص ۾ استعمال ڪرڻ لاء آهن، بشمول صحت جي حالت جو تعين ڪرڻ لاء، علاج ڪرڻ، گھٽائڻ، علاج ڪرڻ، يا بيماري يا ان جي تسلسل کي روڪڻ لاء. اهڙيون شيون انساني جسم مان ورتل نمونن جي گڏ ڪرڻ، تيار ڪرڻ، ۽ امتحان ۾ استعمال ڪرڻ جو مقصد آهن.

ريگيوليٽري اٿارٽي: IVDs آهن ڊوائيسز جيئن ته وفاقي فوڊ، ڊرگ، ۽ کاسمیٹڪ ايڪٽ جي سيڪشن 201(h) ۾ بيان ڪيو ويو آهي، ۽ شايد ٿي سگهي ٿو حياتياتي مصنوعات پبلڪ هيلٿ سروس ايڪٽ جي سيڪشن 351 جي تابع. ٻين طبي ڊوائيسز وانگر، IVDs پريم مارڪيٽ ۽ پوسٽ مارڪيٽ ڪنٽرول جي تابع آهن. IVDs عام طور تي 88 جي ڪلينڪل ليبارٽري بهتري ترميمن (CLIA '1988) تحت درجه بندي جي تابع آهن.

PREV: ڪو

اڳيون حمل جي ٽيسٽ

گرم درجه بندي